Anvisa suspende venda de amoxicilina de três labotarórios e de medicamento utilizado no tratamento de câncer

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Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), determina a interdição cautelar em todo o território nacional de todos os lotes dos medicamentos Amoxicilina  + Clavulanato de Potássio comprimidos 875 mg + 125 mg e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg  da empresa Germed Farmacêutica Ltda.  

Amoxicilina +  Clavulanato de Potássio comprimidos 875 mg + 125 mg da empresa Legrand Pharma Industria Farmacêutica Ltda. E Amoxicilina + Clavulanato de Potássio comprimidos 875 mg + 125 mg da empresa SEM S/A. 

Trata-se de um antibiótico indicado para tratamento de infecções causadas por bactérias comuns. De acordo com texto publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (20), a medida de interesse sanitário foi adotada após identificar que os medicamentos estão sendo fabricados com formulações que não possuem os estudos de bioequivalência que é exigido na regulamentação vigente. A resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de noventa dias.

Medicamento utilizado no tratamento de câncer também é suspenso
O medicamento Destilbenol (dietilestilbestrol) 1MG, fabricado pela empresa Apsen Farmacêutica S/A; indicado para o tratamento do câncer de mama e próstata, teve sua distribuição, comercialização e uso suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

De acordo com texto publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (20) a suspensão foi determinada após ser detectado em auditoria que o medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa.  

A própria empresa fabricante do medicamento enviou comunicado de recolhimento voluntário dos lotes: 14080009; 14090012; 14090042; 14100021; 15010077; 15040024; 15060013; 15070112; 15060178; 15090006; 15100090; 15100109; 15110142; 15110143 e 16010100. 

Do Portal NS